河南兰考建设能源互联网示范县

河南互联普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。

在随机分组时，兰考根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。主要终点：建设总生存期平均OS：建设p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率，第1疗程第8天(DP组：5.3%vs.D组：27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组：22.1%vs.D组：12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组：11.7%vs.D组：5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组：10.6%vs.D组：0%;p值无法计算)安全性终点：DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注：DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。

这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，网示也是抗癌领域的首个适应症。摘要:万春医药(BeyondSpring，范县NASDAQ：范县BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司，今日宣布，普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、河南互联随机、河南互联对照临床研究，旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。

兰考这让我们对全球首创小分子免疫抗肿瘤新药普那布林充满了期待。重要的是，建设DUBLIN-3的强劲结果进一步证实了我们的信念，建设即普那布林与其他的免疫肿瘤药物的协同作用，有可能成为专家和泛瘤种患者的搭配免疫治疗的首选用药。

研究的主要终点为总生存期(OS)，网示结果表明，与多西他赛单药治疗组(D组)相比，普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。

我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，范县以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。以他们主流的方桌为例，河南互联2009年合同上价格从是30.38美金降到29.77美金。

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